Una categoria FDA che si riferisce a farmaci utilizzati per trattare malattie e condizioni che si verificano raramente. C'è poco incentivo finanziario per l'industria farmaceutica a sviluppare farmaci per queste malattie o condizioni. Lo stato dei farmaci orfani, comunque, dà al produttore specifici incentivi finanziari per sviluppare e fornire simili farmaci.
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